(SeaPRwire) –   墨爾本, 澳洲, 2024年2月8日 — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, 本公司)今天宣佈已簽署協議收購QSAM Biosciences, Inc. (美國OTC: QSAM)及其領先的研究性藥物Samarium-153-DOTMP (153Sm-DOTMP)。QSAM是一家在美國開發治療性放射性藥物以治療原發性和轉移性骨癌的公司。

153Sm-DOTMP 是一種新型套裝式骨尋的靶向性放射性藥物候選藥物,它利用一種「新一代」的螯合劑將鍶-153放射性同位素的專有配方送達目標部位。它在兩個主要的潛在應用領域 – 骨轉移性疼痛管理和骨肉瘤治療,包括兒童病人 – 153Sm-DOTMP與Telix現有的治療重點領域如前列腺癌、神經腫瘤(腦瘤)和骨骼肌腫瘤(肉瘤)高度契合。

153Sm-DOTMP 在前臨床和早期臨床試驗中顯示出安全性、有效性和未來商業價值的證據,它有潛力帶來比以往骨尋藥物在治療和管理晚期轉移性疾病方面更大的改進。這包括更好的安全性概況(骨髓毒性和腎毒性更低)、更具針對性的送達(減少非目標照射)和更便利的生產系統(靈活的供應鏈和更低的生產成本)。[1]該資產的潛在商業化將建立在為此類藥物確立的償付途徑之上,提供一種可能更具成本效益和改善生活品質的替代方案,替代標準治療(雙磷酸鹽、類固醇和鴉片類藥物)。

最近的前臨床和臨床數據顯示153Sm-DOTMP可使前列腺癌骨轉移的疼痛管理,[2]在這方面仍有顯著的未滿足需求,尤其是在其他放射性同位素和放射治療失效後。Telix認為153Sm-DOTMP可能對患有轉移性肺癌和乳腺癌的患者有利,因為許多患者會發展腦和骨轉移,疾病管理通常著重於緩解性護理以改善生活品質。

153Sm-DOTMP 也獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的罕見疾病(ODD)和罕見兒科疾病(RPDD)認證,用於治療骨肉瘤。這一認證擴大了Telix的產品組合,包括可能治療主要影響兒童和青少年的疾病,這與Telix在骨骼肌腫瘤(靶向α計畫- TLX300/olaratumab)方面的重點一致。RPDD認證可能使153Sm-DOTMP更快通過監管激勵措施上市,包括符合條件獲得兒科罕見疾病優先審查憑證(PRV),該憑證可應用於本計畫或Telix其他計畫。

Telix集團CEO兼董事長Christian Behrenbruch醫生說:「收購QSAM為Telix提供了另一項近期療法管道資產,進一步區分我們在放射性藥物創新領域的地位,並加強Telix在泌尿系統腫瘤和骨骼肌腫瘤等重點疾病領域的實力。鍶是治療骨轉移最適當的放射性同位素,結合ODD和RPDD認證以及Telix在藥房冷套裝分銷方面的經驗,該資產具有快速商業化的潛在途徑。」

交易條款和條件

購買價格包括:

  • 3310萬美元(澳元5080萬[5])的首付款,以發行436914股Telix普通股的形式支付,交割時或之後可能有現金調整(扣除首付價值),以及
  • 或有價值權證,即達成若干臨床和商業里程碑時支付總計高達9000萬美元(澳元1.38億[5})的或有付款,以現金和/或普通股支付。

Telix將根據上市規則第7.1條配額容量以普通股的形式,在交割時向QSAM股東發行普通股,作為收購的對價。首付時發行的普通股將受限於託管條件。[6]在交割時發行的普通股數量將根據每股價格計算,該價格代表在簽署前10個交易日Telix股份在ASX的成交量加權平均價格。

簽署收購協議結束了簽署建議收購條款後的獨家專案期和完成專案審查。[7]交易完成需符合慣例條件,包括QSAM股東批准和監管機構批准。

請參閱Telix今天向ASX提交的披露資料和附錄3B,以獲取更多信息。

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