(SeaPRwire) –   SoniVie 宣布 REDUCED-1 先導研究已完成登錄,採用了 TIVUS™ 超聲腎臟去神經術

以色列特拉維夫2024 年 2 月 1 日 — 開發用於治療各種高血壓疾病的專有新型治療型血管內超聲 (TIVUSTM) 系統的以色列公司 SoniVie 宣佈,作為其 FDA IDE 批准的用於治療高血壓(REDUCED-1 研究)的先導研究的一部分,採用其腎動脈去神經術 TIVUS™ 技術治療的最後一名患者於 2024 年 1 月 8 日接受了治療。

REDUCED-1 研究有兩個登錄組隊,在 美國以色列 採用相同的協定進行研究。二十五名患者在美國登錄,十五名患者在以色列登錄。所有患者(N=40)目前都處於研究的追蹤階段,主要療效(日間收縮壓移動式血壓的變化)將在 3 個月時進行分析,而安全性將分別在 1 個月和 12 個月後進行分析。

採用 TIVUS™ 的腎臟去神經術是一種微創手術,利用高頻非聚焦超聲能燒灼腎動脈中的神經。這會導致神經活動減少,從而可能降低血壓。此手術專為患有抗藥性高血壓的患者而設計。

SoniVie Ltd. 的首席醫療官 Christian Spaulding 表示:「正在進行的 REDUCED-1 研究的初步結果令人鼓舞,我們繼續勤勉地追蹤登錄的患者。」

SoniVie, Ltd. 的執行長 Tomaso Zambelli 表示:「我們現在致力於讓患者、醫生和監管機構在全球關鍵試驗中驗證 TIVUSTM 系統,並在關鍵研究中擴大其在徑向通路手術中的應用。」

關於 SoniVie

SoniVie 是一家醫療器材公司,致力於開發 TIVUS 超聲去神經系統,這是唯一具備三個治療領域活躍開發方案的平台去神經技術:用於肺動脈高壓的肺動脈去神經術、用於抗藥性高血壓的腎動脈去神經術,以及用於慢性阻塞性肺疾病伴慢性支氣管炎的肺臟去神經術。這些疾病影響了數百萬 美國歐洲 患者。

SoniVie 的辦公室位於 以色列 雷霍沃特和美國明尼蘇達州 明尼亞波利斯

聯繫方式:
Tomaso Zambelli
Sonivie 執行長

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