(SeaPRwire) –   明尼阿波利斯2024 年 2 月 7 日——先驅性臨床階段醫療器械公司 ShiraTronics, Inc. 今天自豪地宣佈其在 澳大利亞 開展的,針對其植入式微創偏頭痛治療法的試驗研究的試點研究入組已成功完成。

ShiraTronics 設備

ShiraTronics 設備

偏頭痛被全球公認為殘疾的主要原因,尤其是在絕經前女性中,給健康帶來了巨大的挑戰。對於全球約 2% 的人口來說,偏頭痛會發展成慢性發作,導致每個月至少 15 天出現劇烈頭痛、噁心和對光敏感等衰弱症狀。現有的治療方法常常收效甚微,凸顯了對創新解決方案的迫切需求。為此,ShiraTronics 開發了一套專門設計的系統,以解決這些患者面臨的衰弱症狀。

ShiraTronics 系統提供定制的精確電脈衝,以中斷偏頭痛疼痛信號。這種完全植入式、可編程設備旨在為患者和醫生提供一種新穎且可能更有效的治療選擇。

關於 RELIEV-CM 試點研究

RELIEV-CM 試點研究與 澳大利亞 的頂尖神經學和疼痛管理研究人員合作,在五個中心進行,旨在評估 ShiraTronics 系統的性能,並已在 ShiraTronics 創新的偏頭痛治療的潛在療效方面獲得了令人鼓舞的早期數據。

早期臨床指標
在試點研究的初始階段,數據揭示了有希望的結果,表明頭痛天數和偏頭痛天數均大幅減少,頭痛持續時間和嚴重程度也有顯著降低。初步結果表明,經過四週的治療並完成 28 天頭痛日記後,頭痛天數顯著減少。結果與參與者生活質量評分和患者和臨床醫師對變化總體印象評分中的改善相關。這些早期發現不僅突出了 ShiraTronics 方法的潛在有效性,還突出了其對參與者整體福祉的潛在積極影響。

“我們非常感謝盡心盡責的研究人員和患者,他們的寶貴貢獻推動了我們研究的進展。” ShiraTronics 全球臨床事務副總裁 Fred Ecklund 表示。”隨著我們即將進行的關鍵研究進入臨床試驗的下一階段,我們熱切期待能繼續開展合作,這將幫助我們在推進針對這些患者的治療選擇方面取得重大進展。”

試點研究中取得的令人振奮的結果為下一階段研究奠定了基礎,RELIEV-CM2 關鍵臨床研究計劃在今年晚些時候在 美國澳大利亞 進行。共同主要研究者 Brian Grosberg 博士和 Samer Narouze 博士將領導 RELIEV-CM2 研究,並在試點研究中觀察到的積極結果的基礎上開展工作。

Brian Grosberg,M.D.,是 康涅狄格州 哈特福德醫療保健頭痛項目主任,也是 康涅狄格大學 醫學院的神經學教授。他表達了對即將進行的研究的期待,並表示:「來自 澳大利亞 試點研究的積極結果表明 ShiraTronics 治療對慢性偏頭痛患者的潛在影響。我很高興能共同領導這個關鍵臨床研究,以推進偏頭痛治療選擇,並進一步探索該技術能為患有慢性偏頭痛的患者帶來的益處。”

Samer Narouze M.D.,PhD,評論說:「我謹向 ShiraTronics 團隊的開創性研究表示祝賀。這個試點研究確實值得稱讚,並且有望對 ShiraTronics 未來的研究做出巨大貢獻,因為他們繼續努力滿足慢性偏頭痛患者的未滿足需求。納魯茲博士是頭痛和疼痛醫學領域的專家顧問,目前是 俄亥俄州庫亞霍加瀑布市 西儲備醫院疼痛醫學中心的主席。

關於 ShiraTronics

ShiraTronics, Inc. 成立於 明尼蘇達州明尼阿波利斯,是一家私人控股、風險投資支持的醫療器械公司,致力於改善慢性偏頭痛患者的生活。ShiraTronics 利用神經調節的潛力和開創性的創新技術,處於偏頭痛行業的前沿,致力於提高慢性偏頭痛患者的福祉。

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