• ACE2016 是一種源自於表皮生長因子受體(EGFR)表達的固體腫瘤患者的非同種移植 γδ2 T 細胞療法。
  • 預計於 2024 年下半年啟動第一期臨床試驗。

(SeaPRwire) –   ALAMEDA, Calif.TAIPEI, 2024 年 2 月 5 日 — Acepodia (6976:TT),一家處於臨床階段的生物技術公司,利用其獨特的抗體-細胞結合(ACC)技術和非同種移植 γδ2(γδ2)T 細胞平台,致力於開發第一類細胞療法,以填補癌症護理的空白,今天宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准公司就 ACE2016(一種針對表皮生長因子受體(EGFR)表達的固體腫瘤患者的非同種移植 γδ2 T 細胞療法)提交的新藥研究申請。

此批准允許 Acepodia 啟動一項評估 ACE2016 在成年 EGFR 表達固體腫瘤患者中的安全性、耐受性和藥動學的第一期臨床試驗。Acepodia 預計在未來數月內啟動試驗,並計劃在 2024 年下半年為首位患者治療。

「這一里程碑是我們推進下一代細胞療法管線和探索我們獨特的抗體-細胞結合(ACC)技術在固體腫瘤領域的潛力的關鍵步驟,」Acepodia 首席執行官 Sonny Hsiao 博士表示,「在 18 個月內獲得第三次新藥研究批准,突顯了團隊驚人的效率和致力於迅速推進創新計劃的決心。隨著第三個計劃進入臨床階段,我們以第一類方法為患者提供強大且可獲得的治療,驕傲地繼續推動細胞療法領域的進步。」

關於 ACE2016

ACE2016 是一種源自於 Acepodia 專有的 ACC 平台開發的非同種移植 γδ2 T 細胞療法候選藥物。ACE2016 通過抗體結合 γδ2 T 細胞目標 EGFR 表達的固體腫瘤。利用 ACC 技術和 Acepodia 專有的 γδ2 T 細胞平台的優勢,ACE2016 在多項前臨床研究模型中對多種 EGFR 表達癌症表現出有希望的細胞毒性。該試驗將評估 ACE2016 在 EGFR 表達固體腫瘤患者中的安全性、耐受性和藥動學。試驗計劃於 2024 年下半年為首位患者治療。

關於 Acepodia

Acepodia 是一家處於臨床階段的生物技術公司,利用其獨特的抗體-細胞結合(ACC)平台技術開發第一類細胞療法,以填補癌症護理的空白。利用其 ACC 技術,該公司將腫瘤靶向抗體結合到其專有的免疫細胞如自然殺手細胞和 γδ T 細胞,以創建具有針對低水平腫瘤抗原表達腫瘤的增強結合力的 ACE 療法。

Acepodia 由資深領導者和科學專家組成,致力於利用 ACE 療法的潛力,為各種固體腫瘤和血液學癌症廣大患者群體提供創新、有效和可負擔的細胞療法。如需更多信息,請訪問 Acepodia 網站,並在 和 上關注 Acepodia。

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